رسانه مدیاتی – به گفته رییس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو یک واکسن ایرانی کرونا وارد فاز بالینی و تست انسانی شده است و دو واکسن دیگر نیز نزدیک به فاز بالینی هستند.
دو واکسن ایرانی کرونا نزدیک به مرحله تست انسانی
سعیده فخرزاده رییس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو اعلام کرد: «در حال حاضر ۱۲ تقاضای جدی برای تولید واکسن با پلتفرم‌های مختلف از جمله DNA، mRNA، ویروس غیرفعال شده و… به اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو فرستاده شده است که در این میان ۸ مورد پرونده فعال دارند.»
وی در ادامه گفت: «یکی از واکسن‌های ایرانی کرونا اکنون وارد مرحله تست انسانی شده است و دو واکسن دیگر نیز به فاز بالینی نزدیک شدند. در این میان ۵ مورد دیکر نیز پرونده را تهیه و به ما ارائه کردند تا وارد مراحل بعدی شوند. جای خوشحالی است که توانمندی‌ها و ظرفیت‌ها در حوزه کشور زیاد است.»
رییس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو همچنین افزود: «به عنوان یک سیستم نظارتی فرایند ثبت واکسن‌های ایرانی کرونا را تا جای ممکن راحت‌تر کرده‌ایم. از زمانی که کرونا شیوع پیدا کرده است کارمندان بسیاری از سازمان‌ها دورکاری می‌کردند. اما در این مدت ما و همکاران ما مرخصی هم نرفتیم تا مراحل تسهیل و ضوابطی تعریف شود که کارها به خوبی و به درستی انجام شود.»
فخرزاده همچنین افزود: «در حال حاضر ضابطه تایید داروهای جدید و همچنین صدور مجوز واکسن تهیه شده است و به منظور صدور مجوز واکسن نیز راهنما تدوین کردیم که با جزییات توضیح داده ایم تا سازنده واکسن بداند که گام به گام باید چه مراحلی و مطالعاتی را در زمینه کیفی، بخش حیوانی و پیش بالینی و کارازمایی بالینی باید انجام دهد.»
وی در ادامه تاکید کرد: «همه تلاش‌های ما به این صورت بوده است که در تسهیل و تسریع فرآیندهای ساخت واکسن، هیچ نکته‌ای مورد غفلت واقع نشود. ما نمی‌خواهیم واکسن‌هایی را در کشور داشته باشیم که از نظر کیفیت و سلامت نسبت به واکسن های معتبر، پایین تر باشد. در این زمینه سعی کردیم توان کارشناسی خودمان را افزایش دهیم و از کمیته های مشورتی و تخصصی استفاده کنیم.»
رییس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو در پایان اعلام کرد: «به احتمال زیاد برخی از واکسن‌های ایرانی کرونا تا چند ماه دیگر برای تولید انبوه آماده خواهند شدو به همین منظور تامین و واردات واکسن به کشور نیز ضابطه ای تدوین کردیم که اگر قرار است واکسنی را از خارج وارد کنیم، باید چه الزاماتی داشته باشد.»
